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招聘部門:浦東制造中心-質(zhì)量部
崗位名稱:現(xiàn)場QA
工作地點:上海
崗位職責:
1.負責動態(tài)監(jiān)控生產(chǎn)車間的生產(chǎn)進行現(xiàn)場全面監(jiān)督檢查和中間體的檢測,對清場現(xiàn)場進行檢查,并做好相應的記錄;
2.取樣和送檢生產(chǎn)車間中間體及成品;
3.按照GMP要求,檢查生產(chǎn)車間SMP、SOP的執(zhí)行情況,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序應作重點監(jiān)督檢查;
4.負責產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的分發(fā)、檢查、審核和歸檔等管理;
5.匯總產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)、起草年度回顧;
6.監(jiān)督更換藥品破損包裝;
7.完成領導交辦的其他事項。
任職要求:
1.藥學及相關專業(yè),全日制本科及以上學歷;
2.掌握藥品生產(chǎn)流程,對GMP有一定了解。