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招聘部門:國藥現(xiàn)代研究院?制劑研究中心
崗位名稱:制劑研究崗
工作地點:上海
職責描述:
1、根據(jù)研發(fā)項目要求,負責制劑的研發(fā)工作,能夠?qū)椖窟M行技術評估,獨立設計試驗方案并負責組織實施;
2、負責處方的篩選、處方工藝開發(fā)及相關數(shù)據(jù)整理;按照既定的計劃和方案開展各項制劑研究工作,并按照合規(guī)要求做好實驗記錄;能獨立撰寫申報資料;
3、負責項目小試、中試放大,技術轉(zhuǎn)移的相關工作;與分析人員保持緊密聯(lián)系,對項目檢驗結果進行跟蹤、交流和反饋,并對結果負責;
4、檢索研發(fā)項目相關文獻、專利,并形成報告;
5、與CRO、CMO公司實施技術交接和資料對接,與委外檢測公司和物料供應商進行資料對接,并對結果進行及時反饋;
6、完成上級領導安排的其它臨時性工作。
崗位要求:
1.碩士及以上,藥學、藥物制劑、藥劑學、制藥工程等相關專業(yè),具有良好的團隊協(xié)作精神,工作積極、責任心強。
2.熟悉國內(nèi)、國際仿制藥研發(fā)技術要求及注冊申報的相關法規(guī),熟悉研發(fā)流程;
3.具有3年以上工作經(jīng)驗,有固體和半固體制劑開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先;
4.有完整申報獲批經(jīng)驗優(yōu)先。