近日，國藥現(xiàn)代控股公司DALI Pharma GmbH（以下簡稱“DALI Pharma”）收到波蘭藥監(jiān)局藥品注冊辦公室核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢唑林鈉（1g、2g）的上市許可。

頭孢唑林鈉在臨床上一般用于治療敏感菌所致的骨和關(guān)節(jié)感染及皮膚和軟組織感染，也可用于圍手術(shù)期預(yù)防，降低術(shù)后感染發(fā)生率。據(jù)IMS數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2021年該藥品在歐盟市場的銷售額為7360萬美元。DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉提交歐盟注冊DCP流程后，日前獲得了波蘭藥監(jiān)局藥品注冊辦公室關(guān)于1g、2g規(guī)格產(chǎn)品上市許可的核準(zhǔn)。

本次DALI Pharma的注射用頭孢唑林鈉（1g、2g）獲得波蘭上市許可，標(biāo)志著DALI Pharma具備了在波蘭市場銷售該產(chǎn)品的資格，將對國藥現(xiàn)代持續(xù)拓展歐盟市場帶來積極影響，公司將積極推進(jìn)該產(chǎn)品在歐盟市場上市銷售。