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喜報(bào)丨國(guó)藥致君粉針一車(chē)間1線(xiàn)首次通過(guò)EU-GMP符合性檢查

時(shí)間:2025-01-17

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近日,國(guó)藥現(xiàn)代控股子公司國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)藥致君),收到德國(guó)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,以下簡(jiǎn)稱(chēng)BfArM)頒發(fā)的GMP證書(shū),國(guó)藥致君粉針一車(chē)間1線(xiàn)首次通過(guò)EU-GMP符合性檢查。

一、基本情況

01檢查情況

02所涉生產(chǎn)線(xiàn)及產(chǎn)品情況

本次國(guó)藥致君首次通過(guò)EU-GMP認(rèn)證的產(chǎn)線(xiàn)有1條,為頭孢類(lèi)粉針一車(chē)間1線(xiàn),目前主要生產(chǎn)產(chǎn)品:注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶(含碳酸鈉)、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢呋辛鈉等。

二、對(duì)公司的影響

本次國(guó)藥致君生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)EU-GMP認(rèn)證,表明國(guó)藥致君在質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)環(huán)境設(shè)施等方面得到了BfArM的許可,有利于公司進(jìn)一步拓寬國(guó)際規(guī)范市場(chǎng)銷(xiāo)售,提高公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極作用。

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