近日，子公司國藥工業(yè)、國藥一心分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,富馬酸喹硫平緩釋片和曲氟尿苷替匹嘧啶片符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。

基本情況

富馬酸喹硫平是一種調(diào)節(jié)腦神經(jīng)活動的精神類治療藥物，主要用于控制精神分裂癥和雙相情感障礙，具有穩(wěn)定情緒、減少幻覺和改善思維混亂的作用，能幫助患者恢復正常的認知和社交功能。

曲氟尿苷替匹嘧啶片適應于既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）治療、抗表皮生長因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者。

市場情況及對公司的影響

市場情況

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，富馬酸喹硫平緩釋片2023年全國公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為人民幣4.45億元；曲氟尿苷替匹嘧啶片2023年全國公立醫(yī)院及城市藥店銷售額為人民幣1.64億元。

對公司的影響

本次國藥工業(yè)、國藥一心分別獲得上述藥品注冊證書并視同通過一致性評價，豐富了公司神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤領(lǐng)域制劑產(chǎn)品群，有利于進一步增強公司在相關(guān)用藥領(lǐng)域的綜合市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。